向仿制药厂商提供专利活性药物成分是否侵犯专利权:欧盟的安斯泰来诉波尔制药案与Bolar例外的适用 被引量:1
Whether the supply of patented active pharmaceutical ingredients to generic drug producers can infringe the patent rights: The EU's Astellas v. Polpharma pharmaceutical case and the application of Bolar exemption
中文题名:向仿制药厂商提供专利活性药物成分是否侵犯专利权:欧盟的安斯泰来诉波尔制药案与Bolar例外的适用
作者:张韬略
第一作者:张韬略
机构:同济大学法学院/知识产权学院
年份:2016
卷号:0
期号:5
起止页码:896-916
中文期刊名:科技与法律
中文关键词:仿制药;活性药物成分;专利权;BOLAR例外;
摘要:我国与欧盟的Bolar例外规则存在着诸多差别。从欧盟安斯泰来诉波尔制药案提出的问题,即第三方供应商向仿制药厂商提供专利活性药物成分时能否主张Bolar例外来看,欧盟及其成员国的立法仍隐晦不明。相比之下,我国专利法的Bolar例外规则给出了肯定的答案,从而为仿制药市场的发展提供了更好的法律预期。但为了更好地平衡专利权人与仿制药产业的利益,针对这种提供行为,应突出强调供应商的相关注意义务,确保其提供的活性药物成分仅用于Bolar例外所允许的为获取行政审批所需信息的研究和试验活动。
分类号:D95[法律] DD913[政治、法律] D923.42[专利法]
收录:普通刊